Pesquisa com a polilaminina, desenvolvida na UFRJ, pode abrir novos caminhos no tratamento do trauma raquimedular agudo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico que irá avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo — condição caracterizada por lesões na medula espinhal ou na coluna vertebral. A decisão representa um avanço significativo para a ciência brasileira e para milhares de pacientes que convivem com esse tipo de lesão.
O anúncio foi feito nesta segunda-feira (5) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que classificou a pesquisa como um marco histórico. Segundo ele, cada passo dado pela ciência renova a esperança de pessoas que sofreram lesões medulares e de seus familiares.
“Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, afirmou o ministro.
🧪 Ciência nacional em destaque
O estudo é fruto de uma parceria entre pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e o laboratório Cristália. A pesquisa é liderada pela professora Tatiana Sampaio e utiliza uma tecnologia considerada pelo Ministério da Saúde como 100% nacional e de caráter inovador.
De acordo com Padilha, os estudos iniciais já indicaram resultados promissores na recuperação de movimentos, o que reforça o potencial terapêutico da polilaminina.
👥 Como será o estudo clínico
Nesta primeira fase, o ensaio clínico contará com a participação de cinco pacientes voluntários que tenham sofrido lesões agudas da medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10.
- Os pacientes devem ter indicação cirúrgica em até 72 horas após a lesão;
- O objetivo principal é avaliar a segurança do medicamento;
- Os locais de realização do estudo ainda serão definidos pela empresa responsável.
Durante toda a pesquisa, a empresa patrocinadora ficará encarregada de monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os não graves, garantindo a proteção e o acompanhamento dos participantes.
🚀 Pesquisa priorizada pela Anvisa
Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a autorização do estudo foi tratada como prioridade pelo comitê de inovação da agência, justamente pelo seu alto interesse público.
“Uma pesquisa 100% nacional, que fortalece a ciência e a saúde do nosso país”, destacou Safatle.
🧬 O que é a polilaminina?
A polilaminina é uma proteína presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos. A pesquisa busca verificar se sua aplicação é segura em pacientes com lesão medular e identificar possíveis riscos antes de avançar para fases mais amplas do desenvolvimento clínico.
Ao longo da estruturação do projeto, o Ministério da Saúde investiu recursos na pesquisa básica, reforçando o compromisso com a inovação científica e o fortalecimento do sistema público de saúde.
Fonte: Agência Brasil
