Agência mantém alerta sobre possíveis reações adversas ao fluoreto de estanho
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, que havia sido determinada na última quinta-feira (27). A decisão foi tomada após a empresa apresentar um recurso. No entanto, a Anvisa mantém o alerta sobre a possibilidade de reações indesejáveis ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho na formulação.
A agência reguladora orienta consumidores e profissionais de saúde a notificarem quaisquer reações adversas através do sistema e-Notivisa. “A agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários”, informa a Anvisa.
As possíveis reações adversas incluem lesões orais (aftas, feridas e bolhas), problemas na língua, sensações dolorosas (dor, ardência, queimação), inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral), sensação de dormência (lábios/boca) e irritações gengivais.
A Anvisa recomenda que os consumidores interrompam o uso do produto caso observem sinais de irritação e procurem um profissional de saúde se o desconforto persistir. Profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Fabricantes devem garantir que os rótulos contenham informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.
A interdição inicial do produto foi uma medida de fiscalização para reduzir o risco de exposição ao creme dental. Com a suspensão da interdição, a venda do produto está liberada, mas a Anvisa continuará acompanhando o caso.
Fonte: Redação Portal Rádio Repórter com informações da Agência Brasil
