Sunlenca tem alta eficácia, aplicação a cada seis meses e pode transformar a prevenção ao vírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1 no Brasil. O fármaco é considerado um dos avanços mais relevantes dos últimos anos no enfrentamento ao vírus.
Além da versão em comprimido de uso oral, o medicamento se destaca por estar disponível em injeção subcutânea de aplicação semestral, o que facilita a adesão ao tratamento e reduz falhas comuns em esquemas diários.
🧬 Quem pode utilizar o Sunlenca
A indicação aprovada pela Anvisa é destinada a:
- Adultos e adolescentes a partir de 12 anos;
- Pessoas com peso mínimo de 35 kg;
- Indivíduos sob risco de contrair o HIV-1.
Antes de iniciar o uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1, conforme protocolo de segurança.
📊 Eficácia comprovada em estudos clínicos
Os dados apresentados à Anvisa demonstram resultados expressivos:
- 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero;
- 96% de eficácia em comparação à incidência de HIV de base;
- 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.
Segundo a agência reguladora, o regime de injeções a cada seis meses apresentou altos índices de adesão e persistência, superando desafios observados em tratamentos de uso diário.
🔬 Como o medicamento atua no organismo
O Sunlenca é um antirretroviral inovador de primeira classe, composto pelo princípio ativo lenacapavir. Ele atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1.
Esse mecanismo impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
💊 Preço e possível oferta no SUS
A Anvisa esclareceu que, apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual disponibilização do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
🛡️ PrEP e a prevenção combinada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas não infectadas, mas que estão em maior risco de exposição ao vírus.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que inclui:
- Testagem regular para HIV;
- Uso de preservativos;
- Tratamento antirretroviral (TARV);
- Profilaxia pós-exposição (PEP);
- Cuidados específicos para gestantes soropositivas.
🌍 Reconhecimento internacional
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina — recurso que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Fonte: Agência Brasil
